药格局

药格局面向中型仿制药企业

把 CDE 公开目录里与你的品种有关的变化,每周一送到决策者手上。

你设定关注品种和关注公司,系统每周从国家药监局药审中心(CDE)的受理品种目录和在审品种目录取回相关记录,按固定口径计数,生成一期。只列事实和口径,不写判断。

登录 申请试用

每周一 08:30
自动同步,生成新一期
516 家
江苏药企的受理与在审记录持续快照
按受理号计件
每个数字都能追溯到 CDE 受理号

它看什么

登录后的四类页面,各附一条页面上实际执行的规则。

品种总览

栏目:概览、我的品种

每个关注品种一行:持有人、阶段、国家集采状态、当年同品种新增仿制申报、本期新受理、CDE 全部年份累计仿制受理。概览页汇总本期计数、要点和全部变化。

例同品种新增仿制申报写作“n 件 / n 家”:件按 CDE 受理号计,同一企业多个规格分别计数;家按第一申请人去重;集团自身及该品种受托方的记录先剔除。

竞争格局

栏目:竞争格局

四张对照表,按固定规则从 CDE 记录计数,每张表下方印出口径。

品种 × 企业矩阵
关注品种为行、竞争对手为列,格内为该对手在该品种上的在审件数或已申报件数。
集采触发观察
每个品种当年新报仿制的企业数与件数,以及累计仿制受理件数。
对手管线速度
每家竞争对手近 12 个月受理、当前在审、近 12 个月出在审目录的件数。
同品种申报节奏
每个品种近 12 个月逐月的竞争方受理件数。

例某品种当年新报仿制企业数达到 3 家时标“≥3 家”,达到 5 家时标“≥5 家”。只按当年 CDE 新报仿制企业数计,不等于过评家数。

关注公司与合作方

栏目:竞争对手、合作与受托方

关注公司分“竞争对手”和“合作与受托方”两组。每家列出当年受理件数、其中仿制件数和当前在审件数,展开可见按品种排列的受理记录与在审清单。

例关注公司的受理记录与你的关注品种同通用名时标“重叠”;本期新受理进入变化流时,同样在该行标出。

变化流与即时查询

栏目:变化、搜索

变化流按日期列出三类记录:关注品种的同品种新受理、关注公司的新受理、与上次同步相比进入或离开 CDE 在审目录的记录。即时查询接受任意药品名或企业名,缓存中没有记录时排队到 CDE 现场抓取。

例一件受理从在审目录消失时,变化流记为“已出在审目录”,并注明获批或终止,待核实。

数据从哪里来

只用公开目录和公告。

数据的来源、更新、覆盖与边界
项目内容说明
来源 国家药监局药审中心受理品种目录、在审品种目录;企业官网公告;国家集采公告 CDE 两个目录按药品名称和企业名称检索;企业官网公告与国家集采公告为人工录入。
更新 每周一 08:30 自动同步;即时查询现场抓取 每期覆盖截至同步日的近 7 天;缓存中没有的查询排队到 CDE 抓取,通常一分钟内完成。
覆盖 江苏 516 家药企的受理与在审记录持续快照;任意药品名或企业名可即时查询 在审快照逐次积累,可以看到一件受理何时进入、何时离开在审目录。
边界 只列事实,不作判断;不含药监局批文库、省级集采、专利到期 “已出在审目录”只表示该记录不再出现在目录中,获批还是终止需另行核实。

口径承诺

适用于登录后的每一个页面。

  1. 每个数字都写明口径:计数单位、时间区间和剔除规则,并可按受理号追溯到 CDE 记录。

  2. 任何页面都没有分析、评分或建议文字,只有记录本身和按固定规则得出的计数。

  3. 每家客户只看到自己的工作区;CDE 受理与在审记录的缓存是公开数据,各工作区共用。

申请试用

试用由平台管理员邀请开通。

开通时按你的公司在 CDE 的公开申报记录起草关注品种和关注公司清单,与你核对后建立独立工作区,再发出邀请链接。

联系

xufei547@gmail.com